一、

獸藥沒有批號違法嗎

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。

如果沒有批準(zhǔn)文號，是不允許到市場銷售的。屬于假藥。獸藥必須依法批準(zhǔn)才能生產(chǎn)，而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的則為假藥。

二、

藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)是什么

1、制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。

2、負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

3、制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

4、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。

5、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7、負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護(hù)制度。

8、監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

9、組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

10、指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

11、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

12、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

12、承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

三、

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、必須堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮，使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對外貿(mào)易的作用。

2、要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

3、檢驗方法的選擇，應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調(diào)方法的適用性，并注意吸收國內(nèi)科研成果和國外先進(jìn)經(jīng)驗;既要考慮當(dāng)前國內(nèi)實際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進(jìn)一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進(jìn)生物測定法的同時，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。

4、標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：

在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中，對一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。

關(guān)鍵詞： 獸藥沒有批號違法 藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)